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CellSOP細(xì)胞全流程質(zhì)量管理系統(tǒng)

內(nèi)容詳情
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方案介紹

一、行業(yè)背景:

我國(guó)近年來(lái)先后出臺(tái)了多項(xiàng)政策來(lái)推動(dòng)細(xì)胞治療領(lǐng)域的研究開展和相關(guān)臨床產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展。隨著行業(yè)管理規(guī)范的提升,國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入了穩(wěn)定的“加速賽道”。
未來(lái)細(xì)胞治療市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈。隨著國(guó)外具有強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力和技術(shù)的企業(yè)加速進(jìn)入中國(guó),對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)展形成了不可避免的沖擊。細(xì)胞機(jī)構(gòu)需要建立起先發(fā)優(yōu)勢(shì),才能在未來(lái)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)制高點(diǎn)。
細(xì)胞產(chǎn)業(yè)屬于知識(shí)密集、技術(shù)密集,且多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與應(yīng)用具有較高技術(shù)含量。因此,細(xì)胞機(jī)構(gòu)需要有大量的高科技人才,來(lái)提升創(chuàng)新能力,但目前普遍面臨人才嚴(yán)重短缺的情況,這要求機(jī)構(gòu)在提升綜合管理能力、提高生產(chǎn)效率、降低執(zhí)行難度等方面有所作為。同時(shí),隨著政策和法規(guī)越來(lái)越完善,細(xì)胞機(jī)構(gòu)需要提升規(guī)范化水平,以適應(yīng)行業(yè)監(jiān)管。

大數(shù)-1

二、行業(yè)需求與解決方案:

大數(shù)-2

三、細(xì)胞產(chǎn)品全流程管理系統(tǒng):

大數(shù)華創(chuàng)細(xì)胞產(chǎn)品全流程管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“CellSOP”)是適應(yīng)于細(xì)胞存儲(chǔ)、科研、生產(chǎn)的全流程質(zhì)量管理信息化系統(tǒng)。CellSOP系統(tǒng)的功能設(shè)計(jì)來(lái)自于大數(shù)華創(chuàng)多年來(lái)在細(xì)胞行業(yè)積累的場(chǎng)景經(jīng)驗(yàn)與客戶反饋,并在不斷吸取行業(yè)經(jīng)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的不斷迭代。CellSOP將細(xì)胞業(yè)務(wù)流、生產(chǎn)業(yè)務(wù)流、質(zhì)控業(yè)務(wù)流、物料業(yè)務(wù)流、客戶業(yè)務(wù)流進(jìn)行結(jié)合優(yōu)化,將符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理規(guī)程融合到系統(tǒng)中,輔助各個(gè)部門的工作。
CellSOP由七大平臺(tái)組成:客戶端、客戶服務(wù)平臺(tái)、生產(chǎn)管理平臺(tái)、研發(fā)管理平臺(tái)、質(zhì)量管理平臺(tái)、細(xì)胞庫(kù)管理平臺(tái)、資源管理平臺(tái),分別服務(wù)于客戶、業(yè)務(wù)人員、生產(chǎn)人員、技術(shù)研發(fā)人員、質(zhì)量管理人員、資源管理者使用,各大平臺(tái)的協(xié)作關(guān)系如下:

大數(shù)-3

四、細(xì)胞產(chǎn)品全流程管理系統(tǒng)優(yōu)勢(shì):

大數(shù)-4五、細(xì)胞產(chǎn)品部分合作客戶:

大數(shù)-5